2023年3月10日，成都先導“榮耀十載—小核酸新藥開啟未來”發布會在成都天府國際生物城隆重舉辦。會議現場，成都通博TBET生物製藥股份有限公司（股票代碼：688513，以下簡稱“通博TBET生物”）與成都先導藥物開發股份有限公司（股票代碼：688222.SH，以下簡稱“成都先導”）宣布共同投資設立四川先東製藥有限公司並舉行成立揭牌儀式。

四川先東製藥有限公司作為小核酸藥物中試及生產平台，旨在打造行業領先的小核酸藥物CDMO服務平台，可提供商業化的小核酸原料藥CDMO服務，主要滿足臨床Ⅰ期至Ⅲ期的百克級需求以及商業早期的百克至公斤級需求，並可根據產品研發進度適時建立幾十公斤級規模的生產線。根據合作協議，四川先東製藥有限公司按通博TBET生物和成都先導雙方權利與義務對等的原則設立，注冊資本5000萬元，預計將於2023年上半年建成投入運營。

相比傳統小分子和抗體藥物，核酸藥物具有候選靶點豐富、靶點篩選快、研發成功率高且周期相對較短、相對不易產生耐藥性、治療領域廣泛和藥效持久等優點。近年來，核酸藥物在傳染性疾病、腫瘤個體化治療、罕見病等領域展現出了巨大的開發與應用潛力，吸引了眾多醫藥企業、生物技術公司紛紛布局。由於核酸藥物在工藝開發、生產放大、質量控製等環節存在較高技術壁壘，要實現符合GMP等規範要求的規模化生產對供應鏈要求極高，因此，核酸藥物研發企業對專業化的CDMO服務需求十分迫切。但由於行業發展時間較短，專業人才稀缺且普遍缺乏項目經驗，目前有能力生產核苷單體、原料藥的CDMO並不多。通博TBET生物和成都先導順應市場趨勢成立核酸藥物CDMO公司，將有效滿足持續增長的市場需求，助力核酸藥物產業的發展。

通博TBET生物作為集化學原料藥、高端化學藥及生物藥研發、生產、銷售於一體的高新技術企業，在藥品合規生產、質量管理、產業化等方麵具備長足的經驗與優勢，其原料藥GMP生產質量體係已通過美國FDA認證，符合歐洲、美國和日本等主流國家的cGMP規範要求，多個產品實現國際注冊及銷售。而核酸新藥研發技術平台（STO）是成都先導著力打造的四個核心技術平台之一，依托成都先導在創新藥研發一線的長期經驗，可提供一站式小核酸新藥（siRNA、ASO等）研發服務，涵蓋模塊合成、核酸合成、核酸修飾、核酸分子體外體內生物活性評價等環節。此次雙方合作，將深度結合各自在設備設施、技術經驗、科研人才等軟硬件方麵的優勢，賦能四川先東製藥有限公司的運營與發展。

通博TBET生物總經理袁明旭表示：“我們非常榮幸能夠攜手成都先導共同建立行業領先的小核酸藥物CDMO服務平台。核酸藥物的開發被認為有望引領‘全球製藥領域的第三次浪潮’。四川先東製藥有限公司的成立將有力推動核酸藥物關鍵核心技術的發展，共同助力更多療效確切的小核酸藥物早日上市，以滿足臨床急需！”

成都先導董事長兼首席執行官李進博士表示：“我們很高興能攜手通博TBET生物深化在核酸藥物領域的布局。通博TBET生物在原料藥合規生產、質量管理、產業化等方麵具備長足的經驗與優勢，其GMP生產質量體係已通過美國食品藥品監督管理局（FDA）認證。先東製藥將充分發揮雙方各自的技術專長和資源優勢，推動核酸藥物的產品開發、技術創新和生產工藝的發展，打通小核酸藥物中試劑規範化生產瓶頸，為更多的核酸藥物研究機構和企業提供專業化的CDMO服務，賦能更多核酸藥物的研發，助力讓核酸藥物早日惠及更廣大的患者群體。”

關於成都先導

成都先導藥物開發股份有限公司（上海證券交易所股票代碼：688222.SH，股票名稱：成都先導）致力於打造全球一流的創新型生物醫藥企業，總部位於中國成都，在英國劍橋、美國休斯頓設有子公司。公司聚焦小分子及核酸新藥的發現與優化，著力打造了DNA編碼化合物庫技術（包括DEL庫的設計、合成和篩選及拓展應用）、基於分子片段和三維結構信息的藥物設計技術（FBDD/SBDD）、寡聚核酸新藥研發平台相關技術（STO）、靶向蛋白降解平台相關技術（TPD）等四個核心技術平台。通過新藥研發服務、不同階段在研項目轉讓以及遠期的藥物上市等多元化的商業模式，成都先導與全球數百家製藥公司、生物技術公司、化學公司、基金會以及科研機構建立了合作。目前，公司有多個內部新藥項目處於臨床及臨床前不同階段。

關於通博TBET生物

成都通博TBET生物製藥股份有限公司（上海證券交易所股票代碼：688513.SH，股票簡稱：通博TBET生物）是一家以創新驅動的，集化學原料藥、高端化學藥及生物藥研發、生產、銷售於一體的高新技術企業。公司始終堅持“以患者為中心，為人類健康沐浴陽光”的企業使命，依托持續的技術創新，建立起國內領先、符合國際標準的研發技術及產業化平台，重點布局麻醉鎮痛領域，同時兼顧心血管、腫瘤、兒童用藥、糖尿病等疾病領域，先後實現了30餘個化學藥製劑產品和20餘個化學原料藥產品的產業化，10餘個化學原料藥產品已出口國際市場。公司先後獲批“國家技術創新示範企業”、“國家企業技術中心”、“國家綠色工廠”、 “國家知識產權優勢企業”等榮譽資質；榮登“中國化藥企業百強”、“中國醫藥創新企業百強”、“中國藥品研發綜合實力百強”等榜單。